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浙江医药(600216)3月17日晚公告,近日媒体报道称公司与美国Ambrx Inc. 合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物重组人源化抗HER2 单抗-AS269 偶联注射液(简称“抗HER2-ADC”)注册获审批通过。经核实,国内提交的临床申请已获国家食药监局批准,公司下一步将启动临床研究工作。Ambrx公司向美国FDA申请的ARX788现处于临床研究阶段,在澳大利亚、新西兰临床研究也按计划进行。
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